| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3401361号 |
| 生产厂商名称（中文) | 金酶诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由GlyPro试剂1和GlyPro试剂2组成。试剂1成分：蛋白酶K、过氧化物酶、EPPS缓冲液、醋酸钙、hexacyanoferrate-K、醋酸铜、BPS、TOOS、胆汁酸、POETE。医学全在线 试剂2成分：酮化氨基酸氧化酶（KAO)、EPPS缓冲液、稳定剂、EDTA、AAP。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒能用于Cobas Mira自动分析仪测定血清或EDTA抗凝血浆中糖化血清蛋白浓度，医学临床上用于糖尿病中短期（2～3周)病情的监控，预见糖尿病并发症的发生和辅助诊断。 |
| 注册代理 | 北京海奥万信生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京海奥万信生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.14 |
| 有效期截止日 | 2006.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Genzyme Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50,Gibson Drive,Kings Hill |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 格雷普GlyPro试剂盒 |
| 产品名称（英文) | GlyPro Reagent |
| 规格型号 | 试剂1、试剂2、定标液、低值质控、高值质控 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZB/HOB001-2001《格雷普Glypro 试剂盒》 |
| 附件 | |
