| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3460891号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是二片式机械瓣，由叶片（由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层)；有薄碳膜涂层的钛合金外壳；以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 |
| 产品适用范围 | 适用于二尖瓣或主动脉瓣疾病、损坏和功能障碍需进行瓣膜置换的病人。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2002.07.31 |
| 有效期截止日 | 2006.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way,Lrvine,CA 92614-5686 U.S.A. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | EDWARDS MIRA 心脏瓣膜 |
| 产品名称（英文) | EDWARDS MIRA Cardiac Valve Prosthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
