注册号 |
国药管械(进)字2002第3400408号 |
生产厂商名称(中文) |
美国雅培制药有限公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由主机、采血笔、使用说明书等组成。样品量:微血管全血,血糖≥3.5μ1,血酮≥5μ1。测试范围:血糖1.1-33.3mmol/1(20-600mg/d1)、血酮0.0-6.0mmol/l;测试时间:血糖20s、血酮30s;记忆测试结果:450个。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该仪器是利用电化学生物感应技术,用于体外定量测定人体血液中的血糖及血酮。 |
注册代理 |
雅培制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
雅培制药有限公司北京/上海/广州办事处/天津雅培维修站 |
批准日期 |
2002.04.25 |
有效期截止日 |
2006.04.24 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Laboratories |
生产厂地址(中文) |
5440 Patrick Henry Drive Santa Clara,California 95054 |
生产场所 |
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生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
“安妥”血糖血酮仪 |
产品名称(英文) |
MediSense Optium Blood Glucose Sensor |
规格型号 |
MediSense Optium |
产品标准 |
进口产品注册标准 ZB/abbott 010-2001《MediSense Optium^TM “安妥”血糖/血酮仪》 |
附件 | |
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