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“安妥”血糖血酮仪

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“安妥”血糖血酮仪生产企业:美国雅培制药有限公司,产品标准:进口产品注册标准 ZB/abbott 010-2001《MediSense Optium^TM “安妥”血糖/血酮仪》,产品性能结构及组成:该产品由主机、采血笔、使用说明书等组成。样品量:微血管全血,血糖≥3.5μ1,血酮≥5μ1。测试范围:血糖1.1-33.3mmol/1(20-600mg/d1)、血酮0.0-6.0mmol/l;测试时间:血糖20s、血酮30s;记忆测试结果:450个。,“安妥”血糖血酮仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该仪器是利用电化学生物感应技术,用于体外定量测定人体血液中的血糖及血酮。
注册号 国药管械(进)字2002第3400408号
生产厂商名称(中文) 美国雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 该产品由主机、采血笔、使用说明书等组成。样品量:微血管全血,血糖≥3.5μ1,血酮≥5μ1。测试范围:血糖1.1-33.3mmol/1(20-600mg/d1)、血酮0.0-6.0mmol/l;测试时间:血糖20s、血酮30s;记忆测试结果:450个。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该仪器是利用电化学生物感应技术,用于体外定量测定人体血液中的血糖及血酮。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京/上海/广州办事处/天津雅培维修站
批准日期 2002.04.25
有效期截止日 2006.04.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara,California 95054
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) “安妥”血糖血酮仪
产品名称(英文) MediSense Optium Blood Glucose Sensor
规格型号 MediSense Optium
产品标准 进口产品注册标准 ZB/abbott 010-2001《MediSense Optium^TM “安妥”血糖/血酮仪》
附件
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