| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402821号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：VITROS定标品Kit8是在处理过的牛血清中加入有机分析成分，电解质，稳定剂和防腐剂而制成。医学全.在线www.lindalemus.com 稀释液是在处理过的水中加入无机盐和乙醇制成。其中，VITROS定标冻干粉1，2和3各4瓶；VITROS定标稀释液1，2和3各4瓶（每瓶5mL) |
| 产品适用范围 | 该产品用于对VITROS生化系统进行乙醇（ALC)的定标。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品Kit8 |
| 产品名称（英文) | Calibrator Kit 8 |
| 规格型号 | REF 8578163：2套/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1709-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit8》 |
| 附件 | |
