| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3211015号 |
| 生产厂商名称（中文) | 智听系统公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机（其中内置数字信号处理卡、光电信号处理卡)、双通道生物信号放大器、耳机、隔离电源等部分组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于对患者听神经和脑干功能障碍的检查。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2002.09.06 |
| 有效期截止日 | 2006.09.05 |
| 备注 | 注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Intelligent Hearing Systems,Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 7356 SW 48 ST, Miami, Florida 33155 U.S.A. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 诱发电位仪 |
| 产品名称（英文) | SmartEP Evoked Potential System |
| 规格型号 | SmartEP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ISEN－02－2001 《Smart EP 诱发电位仪》 |
| 附件 | |
