| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3220984号 |
| 生产厂商名称（中文) | Given Imaging 有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | M2A胶囊式内窥镜：患者吞入后用于摄取小肠图像。最小可测物：0.1mm，景深范围：0～30mm， 有效可视区：3cm，咬合力≥50Kg；Given 数据记录仪及 传感器：用于接受胶囊所传数据信号。记录时间10小时以 上；RAPID工作站：用于分析处理结果。医学全在.线www.lindalemus.com 显示频率 1～25 帧/秒。 |
| 产品适用范围 | 获取小肠粘膜图像，以供临床诊断。 |
| 注册代理 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京瑞丰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2002.08.29 |
| 有效期截止日 | 2006.08.28 |
| 备注 | 注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Given Imaging Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | New Industrial Park,PO Box 258,Yoqneam |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 图像诊断系统 |
| 产品名称（英文) | CAP2A/DR1 Diagnostic Imaging System |
| 规格型号 | CAP2A/DR1型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准《胶囊式内窥镜图像诊断系统》 |
| 附件 | |
