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C-反应蛋白质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
C-反应蛋白质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 1816-2005《VITROS生化诊断产品 C-反应蛋白质控品》,产品性能结构及组成:试剂成分:C-反应蛋白质控来源于处理过的人血清,其中添加了纯化的人C-反应蛋白抗原、无机盐和防腐剂。,C-反应蛋白质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于VITROS生化分析仪,用于监测该系统在进行C-反应蛋白(CRP)的生化分析时的运行情况。
注册号 国食药监械(进)字2005第3403397号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂成分:C-反应蛋白质控来源于处理过的人血清,其中添加了纯化的人C-反应蛋白抗原、无机盐和防腐剂。
产品适用范围 该产品用于VITROS生化分析仪,用于监测该系统在进行C-反应蛋白(CRP)的生化分析时的运行情况。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) C-反应蛋白质控品
产品名称(英文) CRP Performance Verifier
规格型号 REF 8936049:6套/盒、REF 8597452:6套/盒
产品标准 YZB/USA 1816-2005《VITROS生化诊断产品 C-反应蛋白质控品》
附件
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