| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3450995号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 婴儿膜式氧合器采用有机玻璃、空心聚丙烯纤维、阳极化铝材料制造，由气体交换室和热交换 装置组成。血液在供氧装置里面围绕空心纤维外部以及热 交换装置的铝管循环流动。填充容量：110毫升，剩余血 液容量：50毫升，最大水压：138千帕，膜有效面积： 1.0平方米，血流速范围：0.3～2.01/min。储血罐采用有 机玻璃、聚酯、聚氨酯材料制造，放置在供氧装置室上方 ，来自胸腔的血液经过过滤后与静脉血相混合。最大容量 ：2000毫升，最小液位：100毫升。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于新生儿至20kg小儿，用于心脏手术过程中体外灌注，加入氧气、祛除二氧化碳、控制温度。www.lindalemus.com静脉储血罐用于储存来自胸腔、心内抽吸和静脉排放的血液。 |
| 注册代理 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海办事处 |
| 售后服务机构 | 德华生命科学世界贸易公司上海办事处 |
| 批准日期 | 2002.09.02 |
| 有效期截止日 | 2006.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences Macchi LTDA. |
| 生产厂地址（中文) | Av.Santa Catarina,2580 Cep 04378-200-Sao Paulo(SP)-Brazil |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 巴西 |
| 产品名称（中文) | 婴儿氧合器及静脉储血罐 |
| 产品名称（英文) | Oxygenator infant & Reservoir RV-20 |
| 规格型号 | OXIM-II-06 & RV20 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
