| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3450252号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | H.E.L.P LDL 氯化钠：PH：4.5-7.0、钠：146-161mmol/L、氯：146-161mmol/L；H.E.L.P LDL 肝素钠：PH：.5-8.0、微粒：大于25um微粒应少于3个 /ml、大于10um微粒应少于25个/ml；H.E.L.P LDL 酸性碳 酸氢钠血透浓缩液：PH：1.0-2.0、微粒：大于5um微粒应 少于100个/ml、大于10um微粒应少于50个/ml；H.E.L.P LDL 碱性碳酸氢钠血透浓缩液：PH：8.0-8.6、微粒：大于 25um微粒应少于3个/ml、大于10um微粒应少于25个/ml； H.E.L.PLDL醋酸钠缓冲液：PH：4.75-4.95、微粒：大于 25um应少于3个/ml、大于10um微粒应少于25个/ml。 |
| 产品适用范围 | 适用于家族性高胆固醇血症、继发性脂代谢异常等症的治疗。 |
| 注册代理 | 德国贝朗医疗有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 德国贝朗医疗有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.02.20 |
| 备注 | 生产企业名称由“B.Braun Melsungen AG”变更为“B.Braun Medizintechnologie GmbH”。生产厂地址 由“Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen Germany”变 更为“SchwarzenbergerWeg 73-79 D-34212 Melsungen Germany”。注册证由“国药管械（进)字2002第 3450252号”变更为“国药管械（进)字2002第3450252号 （更)”。原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2003.09.10 |
| 生产厂商名称（英文) | B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73-79 D-34212 Melsungen Germany. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血脂分离机消耗品(透析液) |
| 产品名称（英文) | H.E.L.P Consumable Kit |
| 规格型号 | H.E.L.P LDL肝素钠(30ml)H.E.L.P LDL 生理盐水(3000ml)H.E.L.P LDL 酸性碳酸氢钠血透浓缩液 (500ml)H.E.L.P LDL 碱性碳酸氢钠血透浓缩液 (4000ml)PH4.85 H.E.L.PLDL 醋酸钠缓冲液 (3000ml)H.E.L.P Consumable Kit、H.E.L.P LDL-Apherese、H.E.L.PLDL-NaCl 0.9%、H.E.L.P LDL-EL04、H.E.L.P LDL-Bic35、H.E.L.P LDL-Natrumaceta tpufferpH 4.85 |
| 产品标准 | 企业标准。 |
| 附件 | |
