| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3231065号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、探头及配套软件构成。 |
| 产品适用范围 | 主要用于利用高精度超声聚能技术进行影像检查、定位及治疗。www.lindalemus.com预期用于前列腺的诊断和治疗。 |
| 注册代理 | 广州爱克曼器械设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州爱克曼器械设备有限公司 |
| 批准日期 | 2002.09.20 |
| 有效期截止日 | 2006.09.19 |
| 备注 | 生产企业名称由“美国Focus Surgery Inc”变更为“MISONIX Inc."；注册证由“国药管械（进)2002第3231065号”变更为“国药管械（进)2002第3231065号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | MISONIX Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3940 Pendleton Way Indianapolis, IN 46226 USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超声聚能刀 |
| 产品名称（英文) | FOCUSED ULTRASOUND SURGERY EQUIPMENT |
| 规格型号 | SONABLATE 500 |
| 产品标准 | 医疗器械注册产品标准YZB/US.FS01-2002 《SONABLATE 500 超声聚能刀》 |
| 附件 | |
