| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3401436号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由温度循环控制器、培养器皿、清洗站和光度计四部分构成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于核酸的体外扩增和检测乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、爱滋病病毒(HIV)、沙眼衣原体(CT)、淋球菌(NG)、巨细胞病毒(CMV)、结核分支杆菌(MTB)等。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断(香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.20 |
| 有效期截止日 | 2006.11.19 |
| 备注 | 承产单位：Roche Instrument Center，承产单位地址：Forrenstrasse, CH-6343-Rotkreuz,Swithzerland.注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Molecular Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1080 U.S. Highway 202,Brachburg,New Jerscy |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 聚合酶链反应全自动诊断仪 |
| 产品名称（英文) | COBAS AMPLICOR Analyzer |
| 规格型号 | |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 RD/LS-104-2002《Cobas Amplicor聚合酶链反应全自动诊断仪》 |
| 附件 | |
