| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403390号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：R1a：包被有微粒子磁珠的鼠抗人多克隆BNP抗体、牛血清白蛋白（BSA)、 0.1%ProClin**300、＜0.1%叠氮化钠的TRIS缓冲盐悬浮液 。医学全在.线www.lindalemus.com R1b：在TRIS缓冲盐中鼠和羊IgG，含有 0.1%ProClin**300和＜0.1%叠氮化钠。R1c：在PBS缓冲盐 中的与碱性磷酸酶相结合的鼠抗人BNP单克隆抗体牛型结 合物，含有BSA、0.1%ProClin**300和＜0.1%叠氮化钠。 |
| 产品适用范围 | 检测血样中BNP （B型钠尿肽)的浓度，帮助诊断和评估充血性心力衰竭的严重程度，亦可用于急性冠脉综合症的风险分级。 |
| 注册代理 | 上海德记行科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海德记行科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 备注 | 承产单位：Beckman Coulter,Inc, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosite Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 11030 Roselle Street San Diego，CA92121，USA |
| 生产场所 | 4300N.Harbor Bkvd.Fullerton,CA92835,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Triage BNP 检测 |
| 产品名称（英文) | Triage BNP Test |
| 规格型号 | 98200 100T/盒，50T×2包/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1902－2005《Triage BNP 检测》 |
| 附件 | |
