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RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统生产企业:普鲁斯外科植入物有限公司,产品标准:YZB/SWZ2091-2003 《RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统》,产品性能结构及组成:该系统由股骨髁、髌骨、胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫夹钳、胫骨垫固定钉、长旋转栓、连接轴和胫骨托九部分组成;其中股骨髁、长旋转栓、连接轴组成股骨假体,股骨髁假体分左右,胫骨托为对称型,不分左右,胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫夹钳、胫骨垫固定钉、胫骨托组成胫骨假体。髌骨假体、胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫固定钉材料为超高分子量聚乙烯;股骨髁、胫骨托材料为铸造钴铬钼合金;连接轴材料为锻造钴铬钼合金;胫骨垫夹钳材料为锻造Ti6Al4V钛合金;长旋转栓的材料为锻造加强氮21钴10镍3锰2.5钼不锈钢。,RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。
注册号 国食药监械(进)字2005第3460170号
生产厂商名称(中文) 普鲁斯外科植入物有限公司
产品性能结构及组成 该系统由股骨髁、髌骨、胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫夹钳、胫骨垫固定钉、长旋转栓、连
接轴和胫骨托九部分组成;其中股骨髁、长旋转栓、连接
轴组成股骨假体,股骨髁假体分左右,胫骨托为对称型,
不分左右,胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫夹钳、胫骨垫
固定钉、胫骨托组成胫骨假体。髌骨假体、胫骨垫、胫骨
垫增加块、胫骨垫固定钉材料为超高分子量聚乙烯;股骨
髁、胫骨托材料为铸造钴铬钼合金;连接轴材料为锻造钴
铬钼合金;胫骨垫夹钳材料为锻造Ti6Al4V钛合金;长旋
转栓的材料为锻造加强氮21钴10镍3锰2.5钼不锈钢。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。
注册代理 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
售后服务机构 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
批准日期 2005.01.24
有效期截止日 2009.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) PLUS Endoprothetik AG
生产厂地址(中文) 瑞士红十字市 埃伦街4b号Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生产场所 瑞士红十字市 埃伦街4b号Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统
产品名称(英文) RT-PLUS SOLUTION KNEE SYSTEM
规格型号 2#,4#,6#,8#,10#、
产品标准 YZB/SWZ2091-2003 《RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统》
附件
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