| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460170号 |
| 生产厂商名称（中文) | 普鲁斯外科植入物有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由股骨髁、髌骨、胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫夹钳、胫骨垫固定钉、长旋转栓、连 接轴和胫骨托九部分组成；其中股骨髁、长旋转栓、连接 轴组成股骨假体，股骨髁假体分左右，胫骨托为对称型， 不分左右，胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫夹钳、胫骨垫 固定钉、胫骨托组成胫骨假体。髌骨假体、胫骨垫、胫骨 垫增加块、胫骨垫固定钉材料为超高分子量聚乙烯；股骨 髁、胫骨托材料为铸造钴铬钼合金；连接轴材料为锻造钴 铬钼合金；胫骨垫夹钳材料为锻造Ti6Al4V钛合金；长旋 转栓的材料为锻造加强氮21钴10镍3锰2.5钼不锈钢。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。 |
| 注册代理 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PLUS Endoprothetik AG |
| 生产厂地址（中文) | 瑞士红十字市 埃伦街4b号Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz |
| 生产场所 | 瑞士红十字市 埃伦街4b号Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统 |
| 产品名称（英文) | RT-PLUS SOLUTION KNEE SYSTEM |
| 规格型号 | 2#，4#，6#，8#，10#、 |
| 产品标准 | YZB/SWZ2091-2003 《RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统》 |
| 附件 | |
