| 注册号 |
国食药监械(进)字2005第3452889号 |
| 生产厂商名称（中文) |
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| 产品性能结构及组成 |
系统由BVS5000控制台，一次性使用的BVS血泵装置，BVS套管三部分组成。套管的规格：32Fr（10.7mm)，36Fr（12mm)，42Fr（14mm)。医学全.在线www.lindalemus.com
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| 产品适用范围 |
用于供给左心室，右心室或双心室脉动式辅助支持。 |
| 注册代理 |
北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 |
北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 |
2005.10.17 |
| 有效期截止日 |
2009.10.16 |
| 备注 |
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| 变更日期 |
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| 生产厂商名称（英文) |
ABIOMED,Inc. |
| 生产厂地址（中文) |
22 Cherry Hill Drive,Danvers, MA01923,USA |
| 生产场所 |
22 Cherry Hill Drive,Danvers, MA01923,USA |
| 生产国（中文) |
美国 |
| 产品名称（中文) |
BVS5000 双心室辅助系统 |
| 产品名称（英文) |
BVS5000 Bi-Ventricular Support System |
| 规格型号 |
BVS5000 |
| 产品标准 |
YZB/USA 1309-2003 《 ABIOMED BVS 5000 双心室辅助系统》 |
| 附件 | |
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