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N/T 蛋白质控品 LC

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
N/T 蛋白质控品 LC生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1729-2005《N/T 蛋白质控品 LC》,产品性能结构及组成:该产品使用聚明胶肽和白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制备的冻干质控品。,N/T 蛋白质控品 LC生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品有两种用途。首先,用作使用BN*系统测定下列成分时的准确度和精确度质控品:尿液和脑脊液中的 IgG、脑脊液中的 IgA、 IgM、尿液中的转铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白轻链(κ 型和 λ 型)、 α1 微球蛋白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β-trace 蛋白;其次,用作使用 TurbiTime 系统通过免疫比浊法测定下列成分时的准确度和精度质控品:脑脊液中的 IgG、尿液和脑脊液中的白蛋白。仅用于体外诊断用。
注册号 国食药监械(进)字2005第3402907号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品使用聚明胶肽和白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制备的冻干质控品。
产品适用范围 该产品有两种用途。首先,用作使用BN*系统测定下列成分时的准确度和精确度质控品:尿液
和脑脊液中的 IgG、脑脊液中的 IgA、 IgM、尿液中的转
铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、 α2 巨球蛋白、尿
液中的免疫球蛋白轻链(κ 型和 λ 型)、 α1 微球蛋
白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β-trace 蛋白;其次,
用作使用 TurbiTime 系统通过免疫比浊法测定下列成分
时的准确度和精度质控品:脑脊液中的 IgG、尿液和脑脊
液中的白蛋白。医学全在.线www.lindalemus.com 仅用于体外诊断用。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址(中文) D-35041 Marburg, Germany
生产场所 D-35041 Marburg, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) N/T 蛋白质控品 LC
产品名称(英文) N/T Protein Control LC
规格型号 OQLW13
产品标准 YZB/GEM 1729-2005《N/T 蛋白质控品 LC》
附件
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