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髋关节假体(非骨水泥型)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
髋关节假体(非骨水泥型)生产企业:,产品标准:YZB/GEM0221-2005《髋关节假体》,产品性能结构及组成:该产品由髋臼、内衬、髋臼螺钉、髋臼帽、封尾帽、底盖、股骨头、股骨柄组成。其中髋臼材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛,表面为纯钛涂层;髋臼帽材料采用纯钛;内衬材料采用超高分子聚乙烯;髋臼螺钉、底盖、封尾帽材料采用Ti6Al4V钛合金;股骨头材料采用锻造钴铬钼合金或ISO5832-1不锈钢或氧化铝陶瓷;股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金,表面为纯钛涂层。,髋关节假体(非骨水泥型)生产厂家地址,产品适用范围用途:一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用。
注册号 国食药监械(进)字2005第3461511号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由髋臼、内衬、髋臼螺钉、髋臼帽、封尾帽、底盖、股骨头、股骨柄组成。医学全在.线www.lindalemus.com 其中髋臼材
料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛,表面为纯钛涂层;髋臼帽
材料采用纯钛;内衬材料采用超高分子聚乙烯;髋臼螺钉
、底盖、封尾帽材料采用Ti6Al4V钛合金;股骨头材料采
用锻造钴铬钼合金或ISO5832-1不锈钢或氧化铝陶瓷;股
骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金,表面为纯钛涂层。
产品适用范围 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2005.06.24
有效期截止日 2009.06.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Aesculap AG & Co. KG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany
生产场所 Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 髋关节假体(非骨水泥型)
产品名称(英文) Universal Hip System
规格型号 见附页
产品标准 YZB/GEM0221-2005《髋关节假体》
附件
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