注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770685号 |
生产厂商名称(中文) | 意大利索林生物医疗器械有限公司 |
产品性能结构及组成 | 该产品是一种具有较小截面的快速交换球囊导管。球囊是半顺应性的。导管管身和球囊由聚酰胺制成,导管近端部分是表面涂有PTFE涂层的304L不锈钢管。 |
产品适用范围 | 适合进行冠状动脉搭桥手术(CABG)的病人,但是进行PTCA手术可以减少损伤;以前进行过 CABG手术的病人,而且近期病症加重发展,表现为冠状动 脉主干狭窄或闭塞;患有冠状动脉硬化的病人,如果病变 是短的,同心的,独立的,没有钙化的,可以通过扩张血 管进行治疗;有多处冠状动脉硬化疾病的病人。www.lindalemus.com |
注册代理 | 上海丞龙医疗器械有限公司 |
售后服务机构 | 上海丞龙医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2004.04.30 |
有效期截止日 | 2008.04.29 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Sorin Biomedica Cardio S.p.A* |
生产厂地址(中文) | Via Borgonuovo 14,(VC),Italy |
生产场所 | Via Crescentino, 13040,(VC),Italy |
生产国(中文) | 意大利 |
产品名称(中文) | 超滑毕加索冠脉球囊扩张导管 |
产品名称(英文) | Hypro Pegaso-SCRX Semi-compliant PTCA Catheter |
规格型号 | 见附页*See Attachment |
产品标准 | YZB/ITA 2727 《冠脉球囊扩张导管》 |
附件 | |