| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460171号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为锻造高氮不锈钢，符合 ISO 5832-9。 |
| 产品适用范围 | 与其他组件配合使用，适用于半髋和全髋关节置换。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 售后服务机构 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.24 |
| 备注 | 生产企业名称由“Plus Endoprothetik AG"变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG."；地址由“瑞士红十字市 埃伦街4b号 Erlenstrasse 4b CH-6343Rotkreuz”变更为“瑞士红十字市 埃伦街4a号Erlenstrasse 4a CH-6343Rotkreuz”；售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3460171号”变更为“国食药监械(进)字2005第3460171号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
| 生产厂地址（中文) | Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
| 生产场所 | Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 不锈钢球头 |
| 产品名称（英文) | Stainless Steel Ball Head |
| 规格型号 | 28S、28M、28L、28XL、28XXL、32S、32M、32L、32XL、32XXL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI1946-2003《不锈钢球头》 |
| 附件 | |
