注册号 |
国食药监械(进)字2005第3461482号 |
生产厂商名称(中文) |
修复医疗公司 |
产品性能结构及组成 |
PillarTM上腭植入支架系统由植入物支架和输送器组成,植入物预先装入在传递输送器中。支架材料为聚酯。输送器一次性使用。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
用于加强软腭组织,以减轻严重打鼾患者的打鼾程度,并减轻轻度到中度障碍性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的气道堵塞几率。 |
注册代理 |
深圳市百特安医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
深圳市百特安医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2005.06.08 |
有效期截止日 |
2009.06.07 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Restore Medical Inc. |
生产厂地址(中文) |
2800 Patton Road St.Paul Minnesota USA 55113 |
生产场所 |
2800 Patton Road St.Paul Minnesota USA 55113 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
PillarTM 上腭植入支架系统 |
产品名称(英文) |
PillarTM Palatal Implant System |
规格型号 |
PDS-1000 |
产品标准 |
YZB/USA 0223-2005 《上颚植入支架系统》 |
附件 | |
|
|