| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460226号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用氧化锆材料制造。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于腕掌关节重建。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY,INC |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road , A rlington TN38002 |
| 生产场所 | 5677 Airline Road , A rlington TN38002 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Orthosphere陶瓷球形植入物 |
| 产品名称（英文) | Orthosphere Ceramic Spherical Implant |
| 规格型号 | 8530008 8530010 8530012 8530014、8530009 8530011 8530013 、 |
| 产品标准 | YZN/USA3660-46-2004 《Orthosphere陶瓷球形植入物》 |
| 附件 | |
