| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463210号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Carpentier-McCarthy- Adams IMR ETlogix带支架的4100型二尖瓣心脏瓣膜成形环由6Al-4V钛合金材料制成，具有可缝合的环缘。环缘由一层硅橡胶构成，上面覆盖聚酯衬布。蒸气灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于矫正病情不太严重，尚不需完全置换的二尖瓣关闭不全。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生产场所 | (1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA (2) Spierstrasse 5, Horw 6048, 1UL Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 二尖瓣心脏瓣膜成形环 |
| 产品名称（英文) | Mitral Annuloplasty Ring with Holder |
| 规格型号 | 4100 (4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、 4100M34) |
| 产品标准 | YZB/USA 1840-2005《带支架心脏瓣膜成型环》 |
| 附件 | |
