| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460636号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由股骨颈部、股骨髁、近端胫骨、胫骨衬垫、股骨髁轴、股骨髁轴套管、承重件、连接 件、延长件、按压配合柄和带加固杆直形柄、弯形柄组成 。其中股骨颈部、股骨髁、近端胫骨和带加固杆直形柄、 弯形柄材料采用铸造钴铬钼合金，连接件材料采用锻造 Ti6Al4V钛合金，承重件材料采用锻造锻造钴铬钼合金， 延长件材料采用锻造Ti6Al4V钛合金或锻造钴铬钼合金， 股骨髁轴套管、胫骨衬垫材料采用超高分子量聚乙烯，按 压配合柄材料采用锻造Ti6Al4V钛合金带有羟基磷灰石涂 层。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于广泛髋关节和膝关节重建的患者，包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体和/或肿瘤切除术。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica International S.de R.L. |
| 生产厂地址（中文) | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生产场所 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 通用组合式人工关节系统 |
| 产品名称（英文) | GMRS Modular Replacement System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/IRE3900-46-2004《通用组合式人工关节系统》 |
| 附件 | |
