注册号 |
国食药监械(进)字2005第3402318号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
胰岛素校准液由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有胰岛素、酪蛋白、硫氰酸钾(3.89%)、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于胰岛素项目测试的校准。 |
注册代理 |
拜耳医药保健有限公司 |
售后服务机构 |
拜耳医药保健有限公司 |
批准日期 |
2005.09.02 |
有效期截止日 |
2009.09.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
生产厂地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产场所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
胰岛素校准液 |
产品名称(英文) |
Insulin Calibrator |
规格型号 |
低值校准液:2×1.0mL/瓶;、高值校准液:2×1.0mL/瓶。 REF:04618899(128433) |
产品标准 |
YZB/USA 0870-2005《胰岛素校准液》 |
附件 | |
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