注册号 |
国食药监械(进)字2005第3402825号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂盒组成:试剂1:1.3 ml包被有鼠抗人D--二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒混悬液。试剂2:20 ml甘氨酸缓冲液。试剂3和4:各1 ml 阴、阳性质控,人类冻干血浆。医学全在线www.lindalemus.com
测试卡:10张(测试位/卡: 6个) 混匀棒 |
产品适用范围 |
该产品用于体外诊断,在临床上运用快速胶乳凝集法对血浆中D-Di的水平进行定性和半定量测量。 |
注册代理 |
思塔高诊断产品贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
思塔高诊断产品贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2005.10.09 |
有效期截止日 |
2009.10.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DIAGNOSTICA STAGO |
生产厂地址(中文) |
9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
生产场所 |
9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
手工D-二聚体(D-Di)半定量测定试剂盒 |
产品名称(英文) |
D-Di Test |
规格型号 |
60TEST |
产品标准 |
YZB/FRC 1695-2005《手工D-二聚体(D-Di)半定量测定试剂盒》 |
附件 | |
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