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手工D-二聚体(D-Di)半定量测定试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
手工D-二聚体(D-Di)半定量测定试剂盒生产企业:,产品标准:YZB/FRC 1695-2005《手工D-二聚体(D-Di)半定量测定试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:试剂1:1.3 ml包被有鼠抗人D--二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒混悬液。试剂2:20 ml甘氨酸缓冲液。试剂3和4:各1 ml 阴、阳性质控,人类冻干血浆。测试卡:10张(测试位/卡: 6个) 混匀棒,手工D-二聚体(D-Di)半定量测定试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于体外诊断,在临床上运用快速胶乳凝集法对血浆中D-Di的水平进行定性和半定量测量。
注册号 国食药监械(进)字2005第3402825号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:试剂1:1.3 ml包被有鼠抗人D--二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒混悬液。试剂2:20 ml甘氨酸缓冲液。试剂3和4:各1 ml 阴、阳性质控,人类冻干血浆。医学全在线www.lindalemus.com 测试卡:10张(测试位/卡: 6个) 混匀棒
产品适用范围 该产品用于体外诊断,在临床上运用快速胶乳凝集法对血浆中D-Di的水平进行定性和半定量测量。
注册代理 思塔高诊断产品贸易(上海)有限公司
售后服务机构 思塔高诊断产品贸易(上海)有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DIAGNOSTICA STAGO
生产厂地址(中文) 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France
生产场所 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 手工D-二聚体(D-Di)半定量测定试剂盒
产品名称(英文) D-Di Test
规格型号 60TEST
产品标准 YZB/FRC 1695-2005《手工D-二聚体(D-Di)半定量测定试剂盒》
附件
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