| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461239号 |
| 生产厂商名称（中文) | 史赛克Spine公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用聚醚醚酮（PEEK)材料制造。其内部嵌有显影作用的钛合金小钉。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱滑脱、脊柱退性病变、脊柱不稳、脊柱翻修等病例。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STRYKER SPINE S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产场所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | “奥聚合”聚醚醚酮椎间植骨融合系统 |
| 产品名称（英文) | O.I.C. Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/FRC 3497-46-2004《 ″奥聚合″椎间植骨融合系统》 |
| 附件 | |
