| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402806号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：1号洗脱缓冲液（磷酸钠缓冲液，内含小于0.05%的叠氮钠)、2号洗脱缓冲液（磷酸钠缓 冲液，内含小于0.05%的叠氮钠)、洗液（去离子水，内 含小于0.05％的叠氮钠)、分析槽、细胞裂解剂（去离子 水，内含小于0.05％的叠氮钠)、HbA2/F校准液及稀释液 （人红细胞裂解物冻干粉，稀释液为去离子水)、血红蛋 白引物（人红细胞裂解物冻干粉)、样品管、ROM卡。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品利用HPLC 方法检测全血中血红蛋白A (HbA)和胎儿血红蛋白 (HbF)的比例，仅适用于Bio－Rad VARIANTTMⅡ糖化血红蛋白测试系统。仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 香港伯乐中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 伯乐生命医学产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories ，INC |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生产场所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | VARIANTⅡβ-地中海贫血诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VARIANT Ⅱ β-thalassemia Short Program |
| 规格型号 | 250人份/盒（目录号：270－2103) 和500人份/盒（目录号：270－2154) |
| 产品标准 | YZB/USA 1334－2005《VARIANTTMⅡβ-地中海贫血诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
