| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402921号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：具有高于正常浓度的RF、ASL和CRP的人血清混合剂，3瓶，每瓶容量1ml |
| 产品适用范围 | 该产品为使用BN*系统通过免疫散射比浊法测定类风湿因子（RF)、抗链球菌溶血素O（ASL)和C反应蛋白（CRP)时建立参考曲线 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N 风湿病学标准品 SL |
| 产品名称（英文) | N Rheumatology Standard SL |
| 规格型号 | REF OQKZ13：3瓶，每瓶1ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1849-2005《N风湿病学标准品SL》 |
| 附件 | |
