| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402922号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： N辅助试剂L/A：包含鼠免疫球蛋白的缓冲液，每瓶容量0.5mL，6瓶； N辅助试剂L/B：含有去垢剂的缓冲盐溶液，每瓶容量6mL，2瓶。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于辅助在BN*系统上使用N乳胶免疫球蛋白E mono试剂、N乳胶β2微球蛋白试剂和N乳胶可溶性转铁蛋白试剂通过免疫散射比浊法对免疫球蛋白E（IgE)、β2微球蛋白（β2M)和可溶性转铁蛋白受体（sTfR)进行测定 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N 辅助试剂 L |
| 产品名称（英文) | N Supplementary Reagent L |
| 规格型号 | REF OQTD11 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1789-2005《N辅助试剂L》 |
| 附件 | |
