| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402827号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试剂１： 1.3 ml已包被的鼠抗人ＦＤＰ单克隆抗体悬浮乳胶颗粒液.试剂２： 20 ml甘氨酸缓冲液试剂３： 0.5 ml阴性质控试剂４： 0.5 ml阳性质控测试卡：１０张(测试位/卡: 6个) 混匀棒 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外诊断，在临床上通过包被有FDP单克隆抗体的胶乳颗粒定性和半定量测定血浆中纤维蛋白（原)降解产物(FDP)。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 思塔高诊断产品贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 思塔高诊断产品贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
| 生产场所 | 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 手工FDP半定量测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | FDP Plasma |
| 规格型号 | 60TEST |
| 产品标准 | YZB/FRC 1696-2005《手工FDP半定量测定试剂盒》 |
| 附件 | |
