| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403387号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： N乳胶免疫球蛋白M试剂：包被浓度为0.03g/L的兔抗人免疫球蛋白M的聚苯乙烯冻 干颗粒，3瓶，每瓶2mL； N免疫球蛋白M试剂标准品（人 源性)：人血清的冻干混合物，3瓶，每瓶1mL； N免疫球 蛋白M试剂质控品（人源性)：人血清冻干混合物，3瓶， 每瓶1mL； N免疫球蛋白M辅助试剂A：聚氧乙烯山梨聚糖 月桂酸单酯的水溶液（1g/L)，3瓶，每瓶1mL； N免疫球 蛋白M辅助试剂B：绵羊抗人IgG抗血清（500g/L)和人γ 球蛋白（50g/L)，1瓶，每瓶0.5mL。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液（CSF)与对比脑脊液/血清标本中免疫球蛋白M的含量 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N 乳胶免疫球蛋白 M 试剂 |
| 产品名称（英文) | N Latex IgM |
| 规格型号 | REF OQAC11 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1792-2005《N乳胶免疫球蛋白M试剂》 |
| 附件 | |
