| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402835号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：VITROS定标品Kit6是在处理过的牛血清白蛋白中加入有机分析物，电解质，酶，稳定剂和防腐剂而制成，稀释液是用处理过的水制成。www.lindalemus.com其中，VITROS定标冻干粉1，2和3各4瓶；VITROS定标稀释液1，2和3各4瓶（每瓶5mL) |
| 产品适用范围 | 该产品用于对VITROS生化系统进行胆碱酯酶（CHE)，肌酸激酶同功酶（CKMB)的定标 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品Kit6 |
| 产品名称（英文) | Calibrator Kit 6 |
| 规格型号 | REF 1204247：4套/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1707-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit6》 |
| 附件 | |
