| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402917号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | N/T 风湿病学质控品 SL 为人血清和高于正常浓度的风湿因子、抗链球菌溶血素 O 及 C 反应蛋白的混合物，并含有添加剂吡咯（烷)酮（约 50 g/L)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品通过BN系统仪器检测，检测类风湿因子（RF)，抗溶血性链球菌O试剂（ASL)和C反应蛋白（CRP)试剂的准确性及精密度。仅供体外诊断用 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N/T 风湿病学质控品 SL |
| 产品名称（英文) | N/T Rheumatology Control SL |
| 规格型号 | OQDB13（低值),OQDC13（高值) |
| 产品标准 | YZB/GEM 1697－2005《N/T 风湿病学质控品 SL》 |
| 附件 | |
