| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3452855号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为心肺辅助循环装置血液循环心肺用血泵的配套用一次性管路，主要材料为PVC，硅橡胶等。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品为心肺辅助循环装置血液循环心肺用血泵的配套用一次性管路，适用于心脏疾患或肺功能不全，应急心肺复苏，在低体温或正常体温状态下的心衰或心源性休克等。 |
| 注册代理 | 纽呵特国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 纽呵特国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NewheartBio Co.,Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-804 South Korea |
| 生产场所 | Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-804 South Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | T-PLS一次性使用血泵管 |
| 产品名称（英文) | T-PLS Main pump |
| 规格型号 | 30x35(mm) |
| 产品标准 | YZB/KOR 1241－2005《T-PLS一次性使用血泵管》 |
| 附件 | |
