| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403480号 |
| 生产厂商名称（中文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 产品性能结构及组成 | D-二聚体定量检测试剂盒的组成：胶乳试剂：6瓶X 6毫升，用两种不同的鼠单克隆抗人D-二聚体抗体包裹混悬细乳胶颗粒，然后固定（用牛白蛋白)。缓冲液：6瓶X 5毫升。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本试剂盒为用在STA全自动血凝仪上使用免疫比浊法对血浆中的D-二聚体进行定量测定。 |
| 注册代理 | 思塔高诊断产品贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 思塔高诊断产品贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES |
| 生产场所 | 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体定量检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | STA-LIATEST D-DI |
| 规格型号 | 试剂的组件: （REF：00515)胶乳试剂：6瓶×6毫升 缓冲液：6瓶×5毫升； |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2204-2005《D-二聚体定量检测试剂盒》 |
| 附件 | |
