| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402843号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 1.微孔板，直接使用：12×8； 2.标准品1（500IU/ml)，直接使用：1× 2.0ml； 3.标准品2（100IU/ml)，直接使用：1× 2.0ml； 4.标准品3（10IU/ml)，直接使用：1×2.0ml； 5.标准品4（0IU/ml)，直接使用：1×2.0ml； 6.阳性对 照1（高浓度IgE)，直接使用：1×2.0ml； 7.阳性对照 2（低浓度IgE)，直接使用：1×2.0ml；8.酶结合物，直 接使用：1×12ml； 9.标本缓冲液，直接使用：1× 100ml；10.清洗缓冲液，10倍浓缩：1×100ml； 11.色原 /底物液，直接使用：1×12ml；12.终止液，直接使用： 1×12ml； 13.实验说明书：1张；14.靶值参照表：1张 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血清和血浆中的总IgE抗体 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总IgE ELISA检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Total IgE ELISA |
| 规格型号 | 96×01 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1438－2005《总IgE ELISA检测试剂盒》 |
| 附件 | |
