| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461352号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该组件由胫骨衬垫和髌骨组成。医学全在.线www.lindalemus.com 胫骨衬垫采用超高分子聚乙烯材料制造，其外围带有钴铬钨镍锻合金金属丝,膑骨采用超高分子聚乙烯材料制造。 |
| 产品适用范围 | 适用于由退行性关节炎、类风湿性关节炎或创伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病； 创伤后膝关节的结构和功能丧失；创伤后膝关节的结构和 功能丧失；中度内翻、外翻或屈曲畸形，其中韧带结构可 恢复到足够的功能和稳定性；以前不成功的膝关节置换术 或其他操作的翻修等。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonice-Stryker Ireland |
| 生产厂地址（中文) | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Republic of Ireland |
| 生产场所 | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Republic of Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Scorpio 全膝组件-衬垫和髌骨 |
| 产品名称（英文) | Scorpio Total Knee Components-Inserts and Patellas |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0193-2005《 Scorpio 全膝组件-衬垫和髌骨》 |
| 附件 | |
