| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402324号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：TBG包被珠（L2TB12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠 抗TBG抗体； TBG试剂楔（L2TBA2)：试剂楔带有条码。 每瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的人TBG缓冲液，含防腐剂。医学全在.线www.lindalemus.com TBG校正（LTBL，LTBH)：2瓶（低、高)，每瓶2mL含人 TBG的缓冲液，加入防腐剂。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 甲状腺结合球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中甲状腺结合球蛋白（TBG)的含量，对甲状腺疾病的诊断和治疗起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 备注 | 承产单位：EURO DPC Ltd., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 甲状腺结合球蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 TBG |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1082-2005《甲状腺结合球蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
