| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402325号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 甲状腺球蛋白包被珠（L2TY12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被 有抗配基抗体； 甲状腺球蛋白试剂楔（L2TYA2)：试剂 楔带有条码。11.5 mL含配基标记的抗甲状腺球蛋白鼠单克隆抗体和碱性磷酸 酶标记的绵羊多克隆抗甲状腺球蛋白抗体的缓冲液，加入 含防腐剂。甲状腺球蛋白校正（LTYL，LTYH)：2瓶（低 、高)冻干的含甲状腺球蛋白的非人类血清基质，加入含 防腐剂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 甲状腺球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的甲状腺球蛋白. |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 备注 | 承产单位：EURO DPC Ltd., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 甲状腺球蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Thyroglobulin |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1085-2005《甲状腺球蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
