| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462045号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和球囊导管组成。医学全在线www.lindalemus.com 支架的材料为316L不锈钢，球囊、导管材料为聚酰胺混合物，防辐射标记物材料为铂-铱。 |
| 产品适用范围 | 用于直径范围为5.0mm～10.0mm外周动脉的动脉粥样硬化疾病的治疗，提供的支架长度有19、38、57、77mm。 |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产场所 | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 外周支架传输系统 (PTA INVASTENT ONDA) |
| 产品名称（英文) | Peripheral Stent Delivery System （PTA INVASTENT ONDA) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0107-2005《外周支架传输系统》 |
| 附件 | |
