注册号 |
国食药监械(进)字2005第3402313号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要成分:碳酸钠、酒石酸钠钾、去离子水等。该试剂由1套标准品(血片),1套质控品(血片),1瓶硫酸锌试剂(30mL),10瓶PKU试剂(粉剂),1瓶铜试剂 (240ml),1瓶缓冲液(118mL),10块微孔板(960孔)组成。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品适用于定量检测新生儿筛查血片样品中的苯丙氨酸含量。仅用于体外诊断。 |
注册代理 |
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司上海办事处 |
售后服务机构 |
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司上海办事处 |
批准日期 |
2005.09.02 |
有效期截止日 |
2009.09.01 |
备注 |
承产单位:PerkinElmer Life and Analytical Sciences / WALLAC OY, |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences, WALLAC OY |
生产厂地址(中文) |
Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
生产场所 |
Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
生产国(中文) |
芬兰 |
产品名称(中文) |
新生儿苯丙氨酸试剂 |
产品名称(英文) |
Neonatal Phenylalanine |
规格型号 |
NP-1000EY,960测试 |
产品标准 |
YZB/FIN 0235-2005 《苯丙氨酸试剂》 |
附件 | |
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