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新生儿苯丙氨酸试剂

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
新生儿苯丙氨酸试剂生产企业:,产品标准:YZB/FIN 0235-2005 《苯丙氨酸试剂》,产品性能结构及组成:主要成分:碳酸钠、酒石酸钠钾、去离子水等。该试剂由1套标准品(血片),1套质控品(血片),1瓶硫酸试剂(30mL),10瓶PKU试剂(粉剂),1瓶铜试剂 (240ml),1瓶缓冲液(118mL),10块微孔板(960孔)组成。,新生儿苯丙氨酸试剂生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于定量检测新生儿筛查血片样品中的苯丙氨酸含量。仅用于体外诊断。
注册号 国食药监械(进)字2005第3402313号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要成分:碳酸钠、酒石酸钠钾、去离子水等。该试剂由1套标准品(血片),1套质控品(血片),1瓶硫酸试剂(30mL),10瓶PKU试剂(粉剂),1瓶铜试剂 (240ml),1瓶缓冲液(118mL),10块微孔板(960孔)组成。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品适用于定量检测新生儿筛查血片样品中的苯丙氨酸含量。仅用于体外诊断。
注册代理 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司上海办事处
售后服务机构 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司上海办事处
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注 承产单位:PerkinElmer Life and Analytical Sciences / WALLAC OY,
变更日期
生产厂商名称(英文) PerkinElmer Life and Analytical Sciences, WALLAC OY
生产厂地址(中文) Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland
生产场所 Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 新生儿苯丙氨酸试剂
产品名称(英文) Neonatal Phenylalanine
规格型号 NP-1000EY,960测试
产品标准 YZB/FIN 0235-2005 《苯丙氨酸试剂》
附件
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