| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462554号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由冠状动脉扩张支架和作为输送系统的CURARE冠脉球囊3号组成。支架材料为316LVM不锈钢，覆有DLC涂层。医学全在线www.lindalemus.com 支架长度（mm)：8.1、12.4、16.7、18.8、20.9、23.1、25.2。扩张直径（mm)：2.5、3.0、3.5。 |
| 产品适用范围 | 可植入到患者急性和亚急性冠状动脉堵塞后狭窄的冠状动脉和主动脉-冠状动脉旁路血管桥腔内,使血管畅通。 |
| 注册代理 | 纬达科仪（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 纬达科仪（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | translumina GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Neue Rottenburger Str. 50.D-72379 Hechingen，Germany |
| 生产场所 | Neue Rottenburger Str. 50.D-72379 Hechingen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | YUKON Plus彩虹涂层冠脉支架 |
| 产品名称（英文) | YUKON Plus Coronary Stent System RAINBOW coated |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2317-46 《YUKON Plus 彩虹涂层冠脉支架》 |
| 附件 | |
