| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402574号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 60 AFP 试剂条，即用型； 60 AFP SPRs，2×30，即用型。医学全在线www.lindalemus.com
用单克隆抗AFP免 疫球蛋白（小鼠)敏化的SPR； AFP对照液，1×2毫升（ 冻干的)，人类血清+人类AFP+稳定剂； AFP校正液，1× 2毫升（液体)，即用型。Tris缓冲液（0.05mol/l) pH7.5+蛋白稳定剂+小牛蛋白+1g/l的叠氮化钠+AFP（人) ； AFP稀释剂，1×50毫升（液体)，即用型 ，Tris缓冲 液（0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂+小牛蛋白+1g/l的叠 氮化钠； MLE卡， 一份说明书 |
| 产品适用范围 | 该产品使用ELFA（酶联荧光分析)定量检测人血清、血浆（肝素锂或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产场所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | VIDAS 甲胎蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS AFP |
| 规格型号 | REF 30413：60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 3681-40-2004《VIDAS 甲胎蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
