注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461896号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关 节。医学全在线 其中股骨柄的材料采用(ISO5832-9)锻造高氮不锈 钢;双动头由外层金属球面和内衬组成,其中外层金属球 面材料采用(ISO 5832-1)不锈钢,内衬材料采用超高分 子量聚乙烯;人工股骨头(球头)材料采用(ISO 5832-1)不锈钢;髋臼材料采用超高分子量聚乙烯。 |
产品适用范围 | 与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。 |
注册代理 | 北京威赛弗科技开发有限公司 |
售后服务机构 | 北京威赛弗科技开发有限公司 |
批准日期 | 2005.07.15 |
有效期截止日 | 2009.07.14 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | SERF |
生产厂地址(中文) | 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France |
生产场所 | 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France |
生产国(中文) | 法国 |
产品名称(中文) | Serf人工髋关节假体(骨水泥型) |
产品名称(英文) | Serf Hip Endoprosthesis Implants |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | YZB/FRC 1547-64-2004《Serf人工髋关节假体》 |
附件 | |