| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402388号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂主要成分1：多茴香脑磺胺，氨基乙酸缓冲液，牛血清白蛋白， 0.09％叠氮化钠试剂2主要成分：氨基乙酸缓冲液，含有小牛血清白蛋白的乳胶颗粒包被的IgG， 0.09％叠氮化钠 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统，适用于对血浆或血清中类风湿因子的浓度进行定量免疫学检测。仅用于体外诊断。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | COBAS Integra RF II |
| 规格型号 | 100个测试,货号：20764574 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1396-2005《类风湿因子诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
