| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460277号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括塑料髋臼杯、金属外杯、塑料内衬、固定螺钉、封盖部件。其中塑料髋臼杯、塑料内衬采用超高分子聚乙烯，金属外杯、固定螺钉、封盖材料采用锻造Ti6Al4V钛合金，金属外杯涂层为纯钛珠涂层，标记环材料采用锻造钴铬钨镍合金。 |
| 产品适用范围 | 适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病全髋关节置换。医学全在线 该产品固定方式为生物固定。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.27 |
| 有效期截止日 | 2009.01.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Reflection多孔髋臼杯系统 |
| 产品名称（英文) | Reflection Porous Acetabular Cup System |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 0020-2005 《Reflection多孔髋臼杯系统》 |
| 附件 | |
