| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402144号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 见附页 |
| 产品适用范围 | 该产品通过酶联免疫吸附反应用于临床检测血清中自身免疫抗体ANA的含量。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany |
| 生产场所 | Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体酶联免疫定量检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Enzyme Immunoassay for the quantitatvie determination of antinuclear antibodies |
| 规格型号 | 96人份/盒; REF：TC60001 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0135-2005《抗核抗体ELISA定量检测试剂盒标准》 |
| 附件 | |
