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B型心钠素1,2,3 水平质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
B型心钠素1,2,3 水平质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 1157-40-2004《B-型心钠素试剂盒》,产品性能结构及组成:B型心钠素水平1,2,3质控品主要成份为酪蛋白酸钠,叠氮钠(<0.1%),合成的人B型心钠素。,B型心钠素1,2,3 水平质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:B型心钠素水平1,2,3质控品与ADVIA Centaur/ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于B型心钠素项目测试的准确性和精密度的监控。
注册号 国食药监械(进)字2005第3402201号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 B型心钠素水平1,2,3质控品主要成份为酪蛋白酸钠,叠氮钠(<0.1%),合成的人B型心钠素。www.lindalemus.com
产品适用范围 B型心钠素水平1,2,3质控品与ADVIA Centaur/ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于B型心钠素项目测试的准确性和精密度的监控。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) B型心钠素1,2,3 水平质控品
产品名称(英文) BNP 1,2,3
规格型号 B型心钠素水平1质控品:3×2.0mL/瓶;、B型心钠素水平2质控品:3×2.0mL/瓶;、B型心钠素水平3质控品:3×2.0mL/瓶;、REF:02817045
产品标准 YZB/USA 1157-40-2004《B-型心钠素试剂盒》
附件
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