| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3210473号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单腔心脏起博器。起博模式：SSI-SST-S00；基本频率：40-115ppm，步长5ppm；基本 间期 522-1500ms；不应期：250-312-375-437ms；灵敏度+/-： 0.5-3.0mV，步长0.5mV,4.0-5.0-6.0-8.0-10.0-12.0mV； 脉冲幅度：1.3-2.7-4.0-5.4-6.8-8.0V;脉冲宽度： 0.1-0.5ms，步长0.1ms,0.75-1.0ms。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2002.04.29 |
| 有效期截止日 | 2006.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino-13040 Saluggia(VC),Italy. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Pacemaker |
| 规格型号 | DIAPASON |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
