| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402198号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 基质玻片，SSA/Ro阳性对照 ，均一型阳性对照，斑点阳性对照 ，核仁阳性对照，着丝粒阳性对照 ，滴度对照血清 ，阴性对照血清 ，荧光抗体试剂 PBS缓冲液粉剂 半固体介质 玻片盖片 |
| 产品适用范围 | 这是一种间接荧光抗体试验，用于半定量检测人血清中的抗核抗体。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京崇泰贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京崇泰贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | 承产单位：ImmunoConcepts N.A., Ltd., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ImmunoConcepts N.A., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 9779 Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生产场所 | 9779 Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | HEp-2000 ANA-Ro荧光载片诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HEp-2000 Fluorescent ANA-Ro Test System |
| 规格型号 | HEp-2000 ANA |
| 产品标准 | YZB/USA 1182-2005《Fluorescent HEp系列ANA抗核抗体荧光免疫检验试剂盒》 |
| 附件 | |
