| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3452989号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由离心仓、抗凝泵、进口泵、血浆/RBC泵、收集/置换泵、传感器、控制面板、报警装置、分离盘等组成，此次注册不包括与血细胞分离机配套用一次性管路组件。 |
| 产品适用范围 | 用于血液成份分离及收集。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro BCT, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado 80215 U.S.A |
| 生产场所 | 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado 80215 U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Spectra 血细胞分离机 |
| 产品名称（英文) | COBE Spectra Apheresis System |
| 规格型号 | Spectra |
| 产品标准 | YZB/USA 1838-2005《Spectra血细胞分离机》 |
| 附件 | |
